Cómo inscribirse en un ensayo clínico

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Por Sarah Densmore

Cada año, millones de personas se inscriben en miles de ensayos clínicos realizados en todo el mundo. Estos estudios de investigación son cruciales para evaluar la efectividad y seguridad de los nuevos procedimientos médicos y medicamentos. Tal vez haya escuchado los resultados de varios ensayos clínicos en las noticias y se haya preguntado cómo se recluta a las personas para estos estudios, o incluso cómo puede inscribirse en uno usted mismo.

Comprensión de las opciones de su ensayo clínico

Los ensayos clínicos no son sólo para personas que esperan encontrar una cura para su enfermedad o padecimiento médico en particular. Ya sea que usted sea joven o viejo, enfermo o sano, hombre o mujer, si desea promover la causa de una vida más saludable, uno de estos cinco tipos de estudios clínicos podría ser adecuado para usted:

  • Diagnóstico: Inscríbase en este tipo de ensayo y ayudará a los investigadores a crear formas más efectivas de identificar un cierto tipo de enfermedad.
  • Prevención: Tal vez haya visto a un amigo cercano o a un miembro de la familia luchar contra una enfermedad en particular y quiera hacer lo que pueda para encontrar maneras más efectivas de detener el desarrollo de la enfermedad en el futuro. Participe en este tipo de estudio y ayudará a los investigadores a identificar cambios preventivos en el estilo de vida, vitaminas, vacunas o medicamentos.
  • Calidad de vida: Si usted lucha contra una enfermedad crónica e incurable, puede ayudar a los científicos a encontrar maneras de aliviar las molestias causadas por su condición.
  • Proyección: Los avances en la detección temprana han salvado innumerables vidas. Cuando usted participa en un ensayo de detección, ayuda a los médicos a encontrar maneras más rápidas y precisas de encontrar la enfermedad.
  • Tratamiento: Si usted sufre de una enfermedad o condición que no está siendo ayudada por los procedimientos médicos establecidos, usted puede ser elegible para participar en una prueba de tratamiento. Estos estudios se centran en la búsqueda de nuevos fármacos, tratamientos o procedimientos quirúrgicos.

La mayoría de los ensayos clínicos, sin importar el tipo, se enfocan en una condición médica específica. Una vez que haya identificado el tipo de estudio que es adecuado para usted, es posible que desee reducir aún más sus opciones eligiendo un problema de salud específico que le afecte o le interese. (Esta opción está predeterminada si usted está tratando de encontrar alivio de una enfermedad en particular a través de un estudio de tratamiento.)

Encontrar el ajuste adecuado para la investigación

Ahora que ha identificado un tipo de ensayo clínico y una afección médica, está listo para comenzar a buscar un ensayo en particular. Un lugar para comenzar es el consultorio de su médico. Dígale a su médico el tipo de ensayo en el que le gustaría participar y pregúntele si sabe de algún ensayo que busque participantes. Si lo hace, su médico puede ponerse en contacto con el coordinador de participantes del estudio en su nombre, o darle la información de contacto.

Ya sea que su médico lo refiera o no a un estudio clínico, asegúrese de decirle si usted participa en uno. Necesita asegurarse de que los nuevos medicamentos que usted tome o los procedimientos médicos a los que se someta como parte de su inscripción en el ensayo no interfieran con sus tratamientos médicos actuales.

Un segundo recurso es Internet. Tanto CenterWatch, un centro privado de intercambio de información sobre ensayos clínicos, como los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. ofrecen listas detalladas de estudios de investigación que buscan participantes.

A medida que busque en las descripciones de los distintos ensayos, notará que tienen criterios y pautas específicos para la participación, conocidos como criterios de inclusión/exclusión. Usted debe cumplir exactamente con estos criterios para participar en el estudio. Por ejemplo, un ensayo clínico puede estar buscando hombres, entre 35 y 50 años de edad, que no fumen y no tengan antecedentes de problemas urinarios o de próstata para participar en un estudio de prevención del cáncer de próstata. Si usted no cumple exactamente con estos criterios, no será considerado para la inscripción.

Una vez que haya encontrado un ensayo para el cual cree que es elegible, puede comunicarse con los organizadores del estudio por teléfono o, en la mayoría de los casos, por correo electrónico.

Si los organizadores del estudio creen que usted podría cumplir con los criterios, concertarán una cita para reunirse con usted. Necesitarán asegurarse de que su salud coincida con los criterios del estudio, por lo que es posible que tenga que someterse a un examen físico e incluso a algunas pruebas.

También deben explicarle y proporcionarle el documento de consentimiento informado del estudio. Este documento incluye todos los detalles del ensayo, incluyendo

  • Cómo se llevará a cabo el estudio
  • Requisitos específicos de los participantes
  • Riesgos y beneficios de la participación
  • Duración del estudio
  • Costo para usted, si lo hubiera
  • Pago a usted, si lo hubiere
  • Nombres y números de teléfono de los contactos clave

Ven a la reunión preparado. Escriba cualquier pregunta que tenga. Pídale a un amigo o pariente que venga y sea un segundo par de oídos. Traiga una grabadora para que pueda reproducir partes de la conversación que tal vez no recuerde con claridad.